- 药品在流通过程中尤其储存过程中容易受到外部温湿度条件的影响,因此做好药品仓库温湿度管理是保证药品质量的重要环节.
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药品仓库的设置除了与经营规模相适应外,应有良好的密封性、隔热性和防潮性,才能防止库外气候、地表水分对库内的不利影响。通常对于设在底层的药品仓库应
有防潮层,以减少地表水分的影响,而冷藏库对仓库密封性和隔热性要求更加严格。药品仓库应配备进行温湿度调控的设施、设备.
按照国家食品药品监督管理局的要求,所有企业的仓库都必须设置温度实时监测系统,通过对库房环境温度的自动监测和数据采集,对库房温度实行24小时连续、自动的监测和实时记录.
可采用九纯健温湿度传感器、温湿度记录仪、配套系统软件实现对药品仓库的实时监控。
我们为北京顺义保税区一家药企采用我司医药库房温湿度监控系统,其库房总面积高达 7000平方米,其中包含了一个总容积为8840m3的冷库。
监测点过百,严格遵照新版GSP。
整套系统采用了有线的方式来布点,严格的按照了新版GSP要求平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加 300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。 平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。终确定107个监测点。
九纯健科技多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用,在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验。我们结合医药现行GSP、GMP的相关规 定,有针对性地推出了医药行业温湿度监测系统,满足医药生产、经营企业温湿度监测符合GSP、GMP的有关规定,协助企业顺利通过相关。 - 传感科技,物联天下-九纯健科技