新版GSP温湿度监控-冷藏箱验证至少包括什么

  •  针对新版《药品经营质量管理规范》中的要求,北京九纯健研发了新版GSP温湿度监测系统,该系统主要针对药品的储存环境和运输进行温度、湿度地24小时不间断的监测和管理自动化的监测系统。
  •         新版GSP冷藏箱验证至少包括什么呢? 
            1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势; 
            2.蓄冷剂配备使用的条件测试; 
            3.温度自动监测设备放置位置确认; 
            4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响; 
            5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估; 
            6.运输长时限验证。 
            采用九纯健温湿度传感器温专为冷藏箱温湿度监测设计,采用现代高新技术研究开发的型集温湿度测控、办公于一体的新型计算机网络系统。其主要技术指标及性能均达到国内先进水平。
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