新版GSP医药库房温湿度监控布点规则

  • 在新版GSP中明确规定了,库房需要安装温湿度监控系统,药企必须要通过新版GSP,并且需要通过药监局的审查才可以运营,那么在新版GSP如何对温湿度监测设备进行布点呢,下面九纯健就为大家具体的布点规则。
  •         新版GSP医药库房温湿度监控布点规则
            库房应安装温湿度监测系统,能够对库房情况进行集中监测,并具备接受上级部门监管的条件。
            平面仓库每300平方米2个监测点,每增加300平米增加1个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。
            独立仓间无论面积多小每库安装2个测点,
            封闭隔断大于所在方向(宽,高)尺寸的1/2即视为独立仓间
            监测点数量查询表(面积单位:平方米,按建筑面积计算)
            冷库:平面单库应不少于2个监测点,增加100平米增加一个测点。
            每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。
            每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。
            立体及高架仓库:应均匀分布在库房的上、中、下3层,采取延长对角线交叉布置方式,
            所有布点应与空调,加湿机,门窗,换气扇等冷热湿源保持一定距离,考虑库房钢结构特点,避免受其直接影响;同时,应将测点放置于温湿度条件具有代表性的测点;预计空间温度的部位应至少有一个测点;至少有一个测点应设置在空调机组的回风处。
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